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1、八大计划①仪器检定计划     ②人员讲训计划
 ③内审计划       ④管理评审计划
 ⑤质控计划       ⑥期间核查计划
 ⑦质量监督计划     ⑧能力认证计划
 
 2、四个唯一性标识
 ①仪器设备唯一性标识  ②文件唯一性标识
 ③样品唯一性标识    ④报告唯一性标识
 
 3、十大岗位设置
 ①高管理者      ②质量主管
 ③技术管理者      ④内审员
 ⑤监督员        ⑥文件(资料、档案)管理者
 ⑦仪器设备管理员    ⑧样品管理员
 ⑨检验检测人员     ⑩标准物质管理人员
 
 4、仪器旁边必有的33211要素
 “3”
 ①作业指导书
 ②维护作业指导书
 ③期间核查作业指导书
 “3”
 ①使用记录
 ②维护记录
 ③期间核查记录
 “2”
 ①唯一性标识
 ②状态标识
 “1”
 ①检定(核准)证书复印件
 “1”
 ①检定、核准确认表
 
 5、技术委员会
 协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
 
 6、电子文件和电子记录应做到“三个加”
 ①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。
 ②加权:设置权限,谁能读,谁能改。
 ③加备:定期备份。
 
 7、三种更改
 ①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。
 ②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。
 ③报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改。
 
 8、单位关键岗位
 ①负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人
 ②管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
 ③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。
 
 9、实验室需要授权的5类人员
 (所有技术人员者应有相关授权)
 ①特抽:进行特定类型的抽样的人员
 ②检:进行检测、校准的人员;
 ③签发:签发检测报告和校准证书的人员
 ④提:提出意见和解释的人员;
 ⑤操:以及操作特定类型的设备
 
 10、人员培训的五种形式
 ①理论考试
 ②座谈、讨论、提问
 ③现场演示(操作)
 ④报告或记录核查
 ⑤其他方式
 
 11、期间核查的方式
 ①用参考标准进行核查
 ②参加能力验证或实验室比对
 ③使用有证标准物质
 ④相同仪器比对
 ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对
 ⑥对保留样品的再检测
 ⑦协议标准和方法比对
 
 12、实验室持证上岗的人员
 ①从事抽样
 ②检验检测
 ③签发检验检测报告或证书
 ④提出意见和解释
 ⑤操作设备
 按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
 
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